I dati del mondo reale raccolti da migliaia di donne che hanno ricevuto il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) durante la gravidanza per proteggere i loro neonati hanno fornito ulteriori garanzie sulla sicurezza del vaccino.
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è una delle principali cause di infezioni del tratto respiratorio inferiore nei bambini sotto i cinque anni di età, con i bambini di età inferiore ai sei mesi particolarmente a rischio di malattie gravi e morte. Solo nel 2019, la malattia è stata responsabile di circa 3,6 milioni di ricoveri e 101.400 decessi tra i bambini sotto i cinque anni, con un impatto sproporzionato nei bambini dei paesi a basso e medio reddito.
“Le prove del mondo reale forniscono un ulteriore livello di fiducia nella sicurezza di questo vaccino durante la gravidanza”.
– Dr. Muyeon Soon, Professore Associato di Ostetricia e Ginecologia al Weill Cornell Medical College.
La vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale durante la gravidanza (vaccinazione materna) offre alle madri l’opportunità di proteggere i propri bambini durante i primi mesi di vita, quando sono più vulnerabili, riducendo al contempo il rischio di infezione da virus respiratorio sinciziale.
Vaccino materno
Il vaccino RSVpreF (Abrysvo) è il primo vaccino approvato per l’uso durante la gravidanza per proteggere i bambini dalle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall’RSV attraverso il trasferimento di anticorpi protettivi attraverso la placenta.
Da settembre 2023, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Consigliato Le donne incinte idonee dovrebbero ricevere una dose del vaccino durante la stagione del virus respiratorio sinciziale, che va da settembre a fine gennaio negli Stati Uniti. Altri paesi hanno formulato raccomandazioni simili.
Ora, uno studio pubblicato su La rete JAMA è aperta Ha fornito ulteriori dati reali sulla sicurezza del vaccino, compresi i dati di gruppi di donne escluse dagli studi clinici originali a causa di condizioni di salute preesistenti.
Il vaccino RSVpreF (Abrysvo) è il primo approvato per l’uso durante la gravidanza per proteggere i bambini dalle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall’RSV attraverso il trasferimento di anticorpi protettivi attraverso la placenta.
A partire da settembre 2023, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) consigliare Le donne incinte idonee dovrebbero ricevere una dose del vaccino durante la stagione del virus respiratorio sinciziale, che va da settembre a fine gennaio negli Stati Uniti. Altri paesi hanno formulato raccomandazioni simili.
Oggi, uno studio pubblicato su La rete JAMA è aperta Ha fornito ulteriori dati specifici sulla sicurezza del vaccino, compresi i dati di gruppi di donne che erano state escluse dagli studi clinici iniziali a causa delle loro condizioni di salute preesistenti.
Dati di sicurezza
IL Dottor Moon Presto del Weill Cornell Medical College di New York, USA, e colleghi hanno riportato gli esiti della gravidanza in 1.026 pazienti vaccinati e 1.947 non vaccinati che hanno ricevuto cure presso il Weill Cornell Medical Center e il NewYork-Presbyterian Hospital di Lower Manhattan durante il primo anno di disponibilità del vaccino.
Hanno scoperto che non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei tassi di natalità pretermine tra le donne vaccinate (5,9%) e le donne non vaccinate (6,7%). I loro neonati avevano anche tassi simili di natimortalità, basso peso alla nascita per l’età gestazionale, ricovero neonatale in terapia intensiva, ittero, ipoglicemia e sepsi.
“Le prove del mondo reale forniscono un ulteriore livello di fiducia nella sicurezza di questo vaccino durante la gravidanza”, ha affermato Sun, assistente professore di ostetricia e ginecologia presso il Weill Cornell Medical College.
“Gli studi clinici randomizzati non sempre imitano le popolazioni che osserviamo in contesti clinici, ma ora disponiamo di dati provenienti da più popolazioni che non mostrano alcun aumento del rischio di parto pretermine.
“I pazienti e i medici possono essere certi che la vaccinazione durante la gravidanza è un modo sicuro per proteggere i bambini dalle infezioni dannose da virus respiratorio sinciziale”.