Avvertenza sul rischio di gravi reazioni cutanee

Un caso segnalato di una donna in cura per un cancro ai polmoni.

A'L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) avverte del rischio di eventi avversi cutanei che potrebbero verificarsi nei pazienti trattati con adagrasib. [1, 2].

In Francia, questo medicinale (ADAGRASIB MIRATI THERAPEUTICS 200 mg compressa) è attualmente disponibile solo Nell'ambito del programma di accesso compassionevole e studi clinici, nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico con una mutazione KRAS G12C, dopo almeno una linea di terapia precedente. Per questo nuovo principio attivo è stata concessa un'autorizzazione europea all'immissione in commercio (AMM) condizionata Nel novembre 2023 Con il nome KRAZATI 200 mg compressa.

Un caso mortale di necrolisi dell'epidermide in un paziente francese

L’ANSM ha segnalato un caso di necrolisi epidermica tossica fatale (sindrome di Lyell) verificatosi in una donna di 67 anni trattata con adagracib su base compassionevole per carcinoma polmonare non a piccole cellule con le seguenti caratteristiche:

• Un paziente precedentemente trattato con pembrolizumab;
• Un rash maculopapulare ascendente, inizialmente sugli arti inferiori, si è verificato 15 giorni dopo l'inizio del trattamento con adagrasib.
• Colpisce il 45-50% della superficie corporea, poi fino al 90%, con coinvolgimento delle mucose della bocca, della vagina e della congiuntiva: biopsia cutanea ritenuta compatibile con la sindrome di Lyell;
• Dopo circa quattro giorni si è verificata una congestione delle vie aeree e le sue condizioni respiratorie sono peggiorate.
• Morte per necrolisi epidermica tossica con sindrome da disfunzione multiorgano dopo circa 2 settimane;
• Altri farmaci che il paziente sta assumendo: l'amoxicillina è stata interrotta 3 settimane prima della comparsa del quadro clinico e la pravastatina è stata iniziata 15 giorni prima in sostituzione dell'atorvastatina.

Quattro ulteriori casi di reazioni cutanee gravi e un caso non grave di tossicità cutanea sono stati segnalati in pazienti trattati con adagrasib da solo o in combinazione.

Ad oggi non può essere esclusa una relazione causale tra la comparsa di necrolisi epidermica tossica e adagrasib.

Dopo questo evento fatale, l’inizio del trattamento con adagrasib è stato sospeso.

Sono in corso ulteriori indagini per valutare questo segnale e adottare misure adeguate.

Cosa fare se si verifica una reazione cutanea ad adagrasib

Qualsiasi segno di tossicità cutanea nei pazienti che assumono adagrasib deve portare a un consulto medico:

• Dolore cutaneo generalizzato.
• Un'eruzione cutanea che si diffonde rapidamente.
• Vesciche cutanee e/o ampie aree di pelle squamosa.
• Infiammazione e poi erosioni emorragiche sulle mucose, comprese bocca, naso, occhi, ano e zone genitali.

Dovresti interrompere immediatamente l'assunzione di adagrasib. In caso di dubbio Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), sindrome di Lyell o lesioni bollose. Il paziente deve essere indirizzato Consulta urgentemente un dermatologo.

Il trattamento deve essere interrotto definitivamente se viene confermata la diagnosi di sindrome di John-Jones o di Lyell.